Lag om läkemedelshantering

Departement

Socialdepartementet

Utfärdad

Ändring införd

SFS i lydelse enligt SFS

Ikraft

Källa

Regeringskansliets rättsdatabaser

Senast hämtad

1 §  Syftet med denna lag är främst att skydda människors och djurs liv, hälsa och välbefinnande samt att värna om folkhälsan och skydda miljön utan att detta i högre grad än vad som är nödvändigt hindrar utvecklingen av läkemedel eller handeln med läkemedel i Sverige och inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES).

2 §  I lagen finns bestämmelser om

• uttryck i lagen (2 kap.),
• lagens tillämpningsområde (3 kap.),
• krav på läkemedel samt godkännande, registrering och tillstånd till försäljning av läkemedel (4 kap.),
• krav för försäljning av läkemedel (5 kap.),
• säkerhetsövervakning, kontroll och återkallelse (6 kap.),
• klinisk läkemedelsprövning (7 kap.),
• tillverkning (8 kap.),
• import och annan införsel (9 kap.),
• försiktighetskrav vid hantering av läkemedel och aktiva substanser (10 kap.),
• tidsfrister för beslut samt återkallelse av tillstånd (11 kap.),
• marknadsföring av läkemedel (12 kap.),
• förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit (13 kap.),
• tillsyn (14 kap.),

  Socialstyrelsens f&#;reskrifter samt allm&#;nna r&#;d (HSLF-FS ) om ordination och hantering av l&#;kemedel i h&#;lso- och sjukv&#;rden

  Bakgrunden till HSLF-FS

  Den 1 januari trädde HSLF-FS inom kraft. Då upphörde också Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS ) angående läkemedelshantering inom hälso- samt sjukvården samt Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS ) angående informationsskyldighet för läkare samt tandläkare angående generiska läkemedel m.m. för att gälla.

  Det fanns behov från att ta fram nya föreskrifter ifall läkemedelshantering eftersom arbetssätt inom hälso- samt sjukvården samt tekniska förutsättningar har utvecklats under dem 17 år som SOSFS gällt. Arbetet med föreskrifterna har bedrivits i ett arbetsgrupp tillsammans personer tillsammans med många olika kompetenser. beneath arbetet äger Socialstyrelsen samverkat med andra myndigheter, organisationer, professionsgrupper, fackförbund och experter.

  De största förändringarna i dem nya föreskrifterna är för att det är samma regler oavsett plats i vården ordinatione

  Senaste version av HSLF-FS Socialstyrelsens f&#;reskrifter och allm&#;nna r&#;d om ordination och hantering av l&#;kemedel i h&#;lso- och sjukv&#;rden

  Observera att det är den tryckta versionen av författningen som gäller. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. För uppgift om använda bemyndiganden och ikraftträdandebestämmelser, se respektive författning.

  Ändrad: t.o.m. HSLF-FS

  Senaste lydelse: Gäller från och med:

  1 kap. Författningens innehåll

  1 § Författningen innehåller bestämmelser och rekommendationer
  om

  • tillämpningsområde m.m. (2 kap.),
  • definitioner (3 kap.),
  • ledningssystem (4 kap.),
  • behörighet att ordinera läkemedel (5 kap.),
  • ordination av läkemedel (6 kap.),
  • behörighet att iordningställa, administrera och överlämna läkemedel (7 kap.),
  • iordningställande och administrering eller överlämnande av läkemedel (8 kap.),
  • delegering av iordningställande och administrering eller överlämnande av läkemedel (9 kap.),
  • ställningstagande till på
  •